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【喜訊】銀科醫學順利通過ISO13485質量管理體系認證

發布時間:2019-12-30

最新消息,銀科醫學順利通過ISO13485質量管理體系認證并榮獲認證證書。

2019年9月16-18日,北京國醫械華光認證有限公司四位審核官通過看現場、查資料,深追究等方式,經過2天半的時間,對我公司現行的質量管理體系進行了認真審核。此次體系審核是我公司繼2017年后再次通過體系考核獲得ISO13485認證。這是對銀科醫學的研發、生產、質控及銷售等流程全方位審核,意味著銀科產品符合國際標準,獲得了國際標準化組織(ISO)的認可。

ISO13485是醫療器械行業質量管理體系標準,是醫療器械行業最具權威性的國際質量體系標準。遵循此標準就能表明他們已經建立了質量保證體系來保障公眾的安全不受到侵害。ISO13485是在ISO9000基礎上增加了醫療器械行業的特殊要求,對產品的標識、過程控制等方面提出了更嚴格的控制要求。通過該認證可以增強醫療工作者和最終用戶對產品使用的信任。

在此國際榮譽的激勵下,銀科醫學將以行業最高要求繼續強化企業質量控制,為全球客戶提供符合國際要求的產品和服務。同時,銀科醫學將始終秉持標準化、規范化的管理要求,為推動中國體外診斷事業的良性發展貢獻力量。

ISO 13485認證首次會議

 

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